RDC 430 segue mobilizando debates no setor farmacêutico

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Os impactos da RDC 430/2020 sobre o transporte de medicamentos dominaram a reunião mensal do Comitê de Logística Farmacêutica da Abralog. Durante o encontro, Liliane Saadi, gerente técnico-regulatória e de inovação do Sindusfarma, apresentou resultados de uma pesquisa realizada junto à indústria farmacêutica entre setembro e outubro de 2024 e ouviu 132 empresas responsáveis por aproximadamente 75% do faturamento do mercado nacional de medicamentos.

O objetivo foi avaliar o estágio de implementação dos requisitos da RDC 430/2020 e os impactos operacionais, financeiros e logísticos decorrentes de sua adoção.

Os dados, referentes ao período em que o levantamento foi realizado, mostraram que 63% das empresas ainda não atendiam completamente à regulamentação. Na ocasião, 17% declararam cumprir integralmente os requisitos e monitorar regularmente as condições de transporte dos produtos.

Entre os principais entraves apontados estavam a capacidade das transportadoras de se adequar às novas exigências e o elevado custo de implementação. A adequação demandava investimentos em qualificação de rotas, monitoramento térmico, análise de risco e adoção de novas soluções logísticas.

O estudo também identificou possíveis reflexos sobre a cobertura logística nacional. Cerca de 16% das empresas informaram que eliminaram ou poderiam eliminar determinadas rotas devido à dificuldade de cumprir integralmente os requisitos regulatórios. As regiões Norte e Nordeste apareceram entre as mais impactadas.

Outro efeito observado foi a possibilidade de aumento do lead time em decorrência da adoção de soluções de controle térmico exigidas pela regulamentação.

Apesar dos desafios apontados à época, o setor registrava avanços importantes. Oitenta por cento das empresas informaram que já haviam concluído os estudos de mapeamento térmico das rotas e mais da metade possuía análises de risco formalizadas para apoiar seus modelos de distribuição.

O tema ganhou relevância adicional com sua inclusão na Agenda Regulatória 2026-2027 da Anvisa, que prevê a revisão dos impactos da RDC 430/2020 sobre o setor farmacêutico.

Fotos: Divulgação
Abralog faz bem para sua logística

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Fonte base da analise: abralog.com.br. Atualizacao da fonte em 15/06/2026 18:01.